自1998年10月1日《中华人民共和国献血法》正式实施以来，无偿献血成为临床的主要血液来源。目前我国HIV感染从高危人群向一般人群蔓延，由于HIV检测存在“窗口期”，经输血传播HIV是影响血液安全的主要风险之一，近年来发生经输血传播HIV的事件^[1]，2016年我国新发现HIV/AIDS中有11例因输血/血制品感染^[2]，部分省市无偿献血筛查的HIV感染者数占当年新发现HIV/AIDS比例超过5%^[3]。无偿献血者HIV感染率高于当地普通人群^[4]。杭州市尚未明确的无偿献血者HIV感染状况及流行特征，分析2008－2017年杭州市无偿献血者HIV感染状况及特征，为保障血液安全和制定相关防控策略提供参考依据。

对象与方法

1.研究对象：2008－2017年浙江省杭州市无偿献血者作为研究对象。纳入标准：①18~60周岁；②2008－2017年各正规献血点献血≥1次；③根据健康检查要求，完成献血前“健康征询”和“一般检查”。本研究经浙江省血液中心医学伦理委员会审批。

2.实验室HIV检测：2008－2009年实行2次ELISA法的HIV检测方案（初筛试剂为上海科华生物工程有限公司或北京万泰生物药业股份有限公司生产，复检试剂为法国生物梅里埃公司生产）。2010年起，实行2次ELISA法和1次核酸检测的HIV检测方案（初筛试剂为北京万泰生物药业股份有限公司生产，复检试剂为法国生物梅里埃公司生产；核酸检测为美国诺华诊断有限公司的Procleix TIGRIS System）。初筛阴性判定为HIV阴性；任何1次初筛阳性反应的标本由杭州市CDC的HIV确证实验室采用免疫印迹实验法（WB）确认，阳性者判定为HIV感染者。

3.资料来源：收集2008－2017年杭州市无偿献血者的资料，整理出性别、年龄、身份证号、献血日期、血样编号、HIV检测结果等资料。从全国艾滋病综合防治数据信息管理系统导出2008－2017年杭州市无偿献血者确证HIV阳性的传染病报告记录，删除个人身份识别信息后生成无偿献血者HIV感染者数据库。所有数据均有加密存储设备确保信息保密。

4.指标和变量定义：

（1）无偿献血者人数：以身份证号作为唯一识别码，无偿献血者当年献血次数≥1次则记为1人，计算当年无偿献血者人数。

（2）HIV阳性率：分为粗阳性率和标化阳性率。HIV粗阳性率以无偿献血者数作为分母，HIV确证阳性者数作为分子。HIV标化阳性率采用直接标化法，以2008－2017年杭州市无偿献血者作为标准人口，以标化后无偿献血者数作为分母，标化后HIV确证阳性者数作为分子。

（3）无偿献血者分类：根据无偿献血次数，分为首次无偿献血者和重复无偿献血者，首次无偿献血者的献血次数＝1，重复无偿献血者的献血次数≥2。

5.统计学分析：采用SPSS 20.0软件统计分析。使用频数法描述分类变量的离散情况。使用χ²检验比较构成比或率的差异，使用趋势χ²检验法比较不同年份HIV阳性率的差异。双侧检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果 1. HIV感染和人群分布基本情况

（1）HIV阳性率：2008－2017年杭州市无偿献血者共1 461 129人，发现HIV感染者260例。2008－2017年HIV粗阳性率为0.8/万~2.5/万，各年的差异无统计学意义（趋势χ²＝2.355，P＝0.125）。HIV标化阳性率为0.9/万~2.4/万。见图 1。

（2）性别与年龄分布：男性无偿献血者共882 616人，发现HIV感染者251例。女性无偿献血者578 513人，发现HIV感染者9例。男性和女性各年HIV阳性率差异无统计学意义（趋势χ²＝1.830，P＝0.176；趋势χ²＝0.080，P＝0.824）。18~24岁组的各年HIV阳性率差异有统计学意义，整体呈上升趋势（χ²＝6.960，P＝0.008）；25~、35~和45~60岁组的各年HIV阳性率差异无统计学意义，无明显变化趋势。

按性别和年龄分层后，18~24岁男性HIV粗阳性率从2008年的1.1/万上升至2017年的3.7/万，各年HIV粗阳性率呈上升趋势，差异有统计学意义（趋势χ²＝5.175，P＝0.023），其他3个年龄组男性HIV粗阳性率未见随时间变化趋势。女性HIV感染按年龄分层后偏少未纳入。见表 1。

2. HIV感染者特征

（1）人口学特征：260例HIV感染者中，首次无偿献血者为63.1%（164/260），重复无偿献血者为36.9%（96/260）。2010年以前的HIV感染者数＜20例，2010－2016年增为23~36例，2017年则降至＜20例。

HIV感染者以男性（96.5%，251例）、未婚（58.5%，153例）、汉族（96.2%，250例）为主，18~24、25~34岁分别有85、104例；大专及以上文化程度占41.5%；浙江省户籍113例（43.5%），省外户籍147例（56.5%），其中安徽省（31例）、河南省（17例）和四川省（12例）户籍HIV感染者＞10例，吉林省、江苏省、山东省、重庆市、云南省和甘肃省户籍HIV感染者＞5例。

职业为商业服务（60例）、干部职员（37例）、工人（27例）和学生（26例）。商业服务者来自外省（43例，71.7%），以安徽、河南等省份为主。26例学生HIV感染者均为男性，除1例确证时年龄在27岁，其余确证时年龄在18~24岁。在时间分布上，2008－2013年学生HIV感染者数为0~2例，2014年为7例，2015－ 2017年学生HIV感染者数稳定在3~5例。

（2）性传播特征：260例HIV感染者中，异性性行为感染为44.6%（男性107例，女性9例），男男性行为感染为53.5%（139例），感染途径不详者5例。

男性无偿献血者HIV感染者，按照男男性行为和异性性行为传播途径分组比较，在年龄、婚姻、职业的构成差异有统计学意义，男男性行为传播途径的HIV感染者以低年龄组、未婚者为主，男性学生HIV感染者中，男男性行为的感染者数为23例，异性性行为的感染者数3例。性传播途径的构成经历了2008－2009年以异性性行为传播为主到2010－2015年男男性行为传播为主，再回归到以2017年异性性行为传播为主的变化过程。见表 2。

讨论

自1985年我国部分地区收集的第Ⅷ因子中发现HIV疫情以来^[5]，我国HIV流行从注射吸毒^[6-7]、单采浆献血员^[8]等血液传播的高危人群中，逐渐转为经性传播向一般人群蔓延的趋势^[9-10]。2008－2017年杭州市无偿献血者HIV标化阳性率在0.9/万~2.4/万之间，低于广东、北京、重庆等省份无偿献血者HIV感染率，处于低流行水平^[11-14]。男性25~34岁组是浙江省无偿献血的主要人群^[15]，又是在性行为活跃时期，HIV阳性率较高，发现HIV/AIDS较多。男性18~24岁组HIV阳性率呈上升趋势，学生的HIV感染者比例较高，与近年来文献报道在大中学生中发现HIV感染者数呈较快上升、向低年龄段人群蔓延趋势存在一定关联^[16-17]。学生HIV感染者多经男男性行为感染。

260例HIV感染者中，男男性行为感染占53.5%，高于异性性行为感染的44.6%。近年来，我国新发现HIV感染者中，男男性行为人群所占比重逐年上升^[18]，文献报道杭州市该人群HIV阳性率≥10%^[19]，有研究表明MSM中，29.2%有过无偿献血经历，其中11.4%承认通过无偿献血方式检测HIV^[20]。

重复无偿献血者占HIV感染者的36.9%。提示采供血机构不能因为无偿献血者曾经献血“合格”而掉以轻心，应积极遵循WHO倡导的防治策略，建立固定的无偿献血者队伍，尽可能从低危的重复无偿献血者选择^[21]。

综上所述，2008－2017年杭州市无偿献血者HIV感染状况呈低流行水平，HIV感染者以男性、18~34岁、异性性行为和男男性行为传播途径为主，18~24岁男性HIV阳性率呈上升趋势。为有效预防无偿献血者感染和经血液传播HIV，降低“窗口期”风险，保障血液安全，应加强青少年、男性青年和学生的健康教育和献血前征询工作。稳定无偿献血者队伍，减少重复无偿献血者的感染风险，提高HIV检测服务的可及性。

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突