文章摘要
高书瑜,李靖欣,金鹏飞,朱凤才.整群随机设计在疫苗临床试验中的应用[J].中华流行病学杂志,2021,42(12):2221-2225
整群随机设计在疫苗临床试验中的应用
Application of cluster randomization design in vaccine clinical trials
收稿日期:2021-06-22  出版日期:2021-12-16
DOI:10.3760/cma.j.cn112338-20210622-00491
中文关键词: 疫苗;临床试验;群体保护
英文关键词: Vaccine;Clinical trial;Herd protection
基金项目:
作者单位E-mail
高书瑜 东南大学公共卫生学院, 南京 210009  
李靖欣 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所, 南京 210009  
金鹏飞 江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所, 南京 210009  
朱凤才 东南大学公共卫生学院, 南京 210009
江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所, 南京 210009
江苏省疾病预防控制中心国家卫生健康委员会肠道病原微生物重点实验室, 南京 210009 
jszfc@vip.sina.com 
摘要点击次数: 448
全文下载次数: 240
中文摘要:
      当疫苗在人群中的覆盖率达到一定比例时,群体保护效果将保护未接种疫苗者。但传统疫苗临床评价采用的个体随机设计无法评估疫苗的群体保护效果。相较于个体随机设计,整群随机设计可以更全面地评估疫苗的总体保护效应。近年来,在疫苗临床的Ⅲ、Ⅳ期临床试验中,整群随机设计变得更加常见。但目前国内对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用了解较少。因此,本文对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用进行综述,为今后我国开展相关方面的研究提供参考。
英文摘要:
      When the coverage of the vaccinated people reaches a certain percentage of the population, the herd protection will protect the unvaccinated persons. However, the traditional clinical evaluation of vaccines performing individual randomized design fails to evaluate the herd protection of vaccines. Compared with the individual randomized design, the cluster-randomized design can determine the overall protection by the vaccine more comprehensively. It has become increasingly common to perform a cluster-randomized design in clinical trials of vaccines in Phase Ⅲ and Ⅳ clinical trials. However, little is known about the application of cluster randomized design in vaccine clinical trials in China. We, at this moment, do a review of the application of random cluster design in vaccine clinical trials and provide references for future research in China.
查看全文   Html全文     查看/发表评论  下载PDF阅读器
关闭