| 李敬云,鲍作义,吕富双,王宏霞.部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价[J].中华流行病学杂志,1999,20(4):230-233 |
| 部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价 |
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| 收稿日期:1999-03-20 出版日期:2014-09-18 |
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| 中文关键词: 艾滋病病毒抗体 吸毒人群 酶免疫试剂 |
| 英文关键词: |
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| 中文摘要: |
| 目的为掌握国产艾滋病病毒（ＨＩＶ）抗体筛选酶免试剂的实际应用状况，对８种主要的国产ＨＩＶ抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价。方法以一种进口ＨＩＶ抗体筛选酶免试剂为参比，用８种考评试剂对２００份标本进行了统一的检测。２００份标本包括１００份经过确认的ＨＩＶ抗体阳性、阴性、可疑标本和１００份新疆吸毒人群的血清标本。结果参比试剂可以检出全部７４份阳性标本，敏感性为１００%，而考评试剂有６～１８份不等的假阴性结果，敏感性为８１．１%～９１．９%。假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的ＨＩＶ抗体弱阳性标本。考评试剂的特异性相对较好，在１０７份阴性标本中，参比试剂将２份错判为阳性，特异性为９８．１%，考评试剂有０～８份标本错判为阳性，特异性为９２．５%～１００%。结论考评试剂的主要问题是敏感性低，这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关。 |
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