部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价

李敬云; 鲍作义; 吕富双; 王宏霞

Abstract

李敬云,鲍作义,吕富双,王宏霞.部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价[J].Chinese journal of Epidemiology,1999,20(4):230-233

部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价

Received:March 20, 1999 Revised:June 16, 1999

DOI：

KeyWord: 艾滋病病毒抗体吸毒人群酶免疫试剂

English Key Word:

FundProject:

Author Name	Affiliation
LI Jingyun	Institute for Microbiology and Epidemiology, Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100071
BAO Zuoyi	Institute for Microbiology and Epidemiology, Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100071
LU Fushuang	Institute for Microbiology and Epidemiology, Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100071
王宏霞	Institute for Microbiology and Epidemiology, Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100071

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Abstract:

目的为掌握国产艾滋病病毒（ＨＩＶ）抗体筛选酶免试剂的实际应用状况，对８种主要的国产ＨＩＶ抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价。方法以一种进口ＨＩＶ抗体筛选酶免试剂为参比，用８种考评试剂对２００份标本进行了统一的检测。２００份标本包括１００份经过确认的ＨＩＶ抗体阳性、阴性、可疑标本和１００份新疆吸毒人群的血清标本。结果参比试剂可以检出全部７４份阳性标本，敏感性为１００%，而考评试剂有６～１８份不等的假阴性结果，敏感性为８１．１%～９１．９%。假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的ＨＩＶ抗体弱阳性标本。考评试剂的特异性相对较好，在１０７份阴性标本中，参比试剂将２份错判为阳性，特异性为９８．１%，考评试剂有０～８份标本错判为阳性，特异性为９２．５%～１００%。结论考评试剂的主要问题是敏感性低，这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关。

English Abstract:

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