杨功焕.第九届全军流行病学及第八届全军防生物危害医学专业学术会议通知[J].Chinese journal of Epidemiology,2007,28(6):575 |
第九届全军流行病学及第八届全军防生物危害医学专业学术会议通知 |
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从传统的临床试验设计到成组序贯设计, 再到适应性设计, 每一步的前进都在提高了临床试验设计效率的同时, 也大幅度地增加了试验设计的复杂性。由于适应性设计过程中, 最令人关注的是工类错误概率溢出和可能存在的操作偏倚问题, 而目前还没有研究出行之有效的理论分析方法, 因此适应性设计能否用于临床试验的注册审批, 美国食品药品管理局目前还在探讨、研究之中。 |
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